在購入一次性醫(yī)療用品之前,必須對其廠家索取并驗收以下證件:生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證。
建立登記賬冊,記錄每次訂貨與到貨的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒日期、出廠日期、有效期及供需雙方、經(jīng)辦人姓名等。
進口的各種一次性無菌醫(yī)療用品,必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購部門統(tǒng)一招標(biāo)采購,使用科室不得自行購入。
每次購置必須進行質(zhì)量驗收,做到訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄賬號與生產(chǎn)企業(yè)相一致,并查驗每一批號、產(chǎn)品的檢驗合格證、消毒日期、出廠日期和有效期。
隨藥品、造影劑等配備的一次性輸液(血)器、注射器、穿刺針等,應(yīng)查驗各種證件。
一次性使用無菌器具(如輸液(血)器、注射器)大包裝應(yīng)存放在清潔庫房,獨立存放,專人負責(zé)。存放在陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≧20cm,距墻壁≧5cm。
為進一步加強一次性醫(yī)療用品的管理,保障患者的安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、驗收、貯存、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)所發(fā)生的問題,重申此管理制度,明確各部門的任務(wù)和職責(zé)。